Изучение фармакологических средств | Фармакология
Наука о лекарственных веществах
Get Adobe Flash player

Изучение фармакологических средств

Экспериментальное изучение фармакологических средств в настоящее время может быть настолько совершенным, что исключается всякий риск при клинических испытаниях и они являются абсолютно безопасными. При проведении клинических испытаний обязательно выполнение двух принципов. Один из них заключается в том, что испытания должны быть массовыми, т. е, их обязательно следует проводить на больших контингентах больных порядка многих тысяч человек. Другое правило состоит в том, что испытания необходимо организовать таким образом, чтобы они давали возможность оценивать лекарственные средства вполне объек тивно. Для этого следует проводить тщательный контроль, в частности применять так называемое плацебо т. е. индифферентные вещества, лишенные какоголибо терапевтического действия. Тогда путем сравнения результатов, полученных в группе леченых больных и контрольной, можно составить представление об эффективности испытуемых препаратов. Важность такого мероприятия легко обосновать, если учесть, что фактор внушения может иметь огромное значение в развитии терапевтического эффекта. Достаточно указать, что плацебо оказывает терапевтический эффект иногда в 40 случаев при таких тяжелых заболеваниях, как стенокардия. Этим обстоятельством» между прочим, объясняются случаи, когда при некоторых болезнях «помогают» средства, лишенные всякой фармакологической активности, в том числе гомеопатические средства. Для той же цели следу ет применять так называемый двойной слепой метод, т. е проводить испытания так, чтобы ни пациенты, ни лечащие врачи не знали, какие средства применяются, и только врачи, руководящие испытаниями, знали об этом. Наконец, получаемые в результате клинической проверки препарата данные должны подвергаться статистической обработке для выяснения их достоверности, Качество большинства лекарственных веществ определяется химическим способом, однако специфическая активность некоторых из них может быть установлена лишь биологическим путем, т. е. в опытах на животных. К таким методам испытания лекарственных веществ приходится прибегать в тех случаях, когда методы химического анализа непригодны ввиду неонре деленности или неустановленности химического строения препарата или когда количество препарата находится за пределами чувствительности химических методов.